UE aprobă tratamentul Kisunla pentru Alzheimer
Uniunea Europeană (UE) a dat verde, joi, comercializării medicamentului Kisunla, dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, pentru tratamentul deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv demența ușoară în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Decizia vine cu anumite condiții importante, conform unui comunicat al executivului european.
Despre medicamentul Kisunla
Kisunla, bazat pe molecula Donanemab, reprezintă o inovație în domeniul tratamentelor pentru Alzheimer, alături de medicamentul Leqembi (Lecanemab), dezvoltat de Biogen și Eisai. Cu toate acestea, utilitatea acestor medicamente a generat controverse în comunitatea medicală. Studiile clinice au arătat efecte semnificative în încetinirea degradării stării pacienților, însă aceste efecte sunt considerate moderate de către unii experți, care contestă impactul real al tratamentului asupra pacienților.
Controverse și efecte secundare
Deși Kisunla a obținut aprobarea, există îngrijorări legate de posibilele efecte secundare severe, cum ar fi hemoragiile și edemele cerebrale. De asemenea, medicamentul va fi disponibil doar pentru pacienții aflați în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer și care nu prezintă o mutație genetică ce le-ar crește riscul de efecte adverse.
Contextul aprobatării
Decizia UE de a autoriza Kisunla a fost influențată de recomandările Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), care a refuzat inițial aprobarea. De asemenea, statele membre ale UE vor avea libertatea de a decide asupra rambursării acestui medicament. În Franța, de exemplu, autoritățile au evaluat că Leqembi nu merită o procedură accelerată pentru rambursare, deși nu au exclus posibilitatea unei revizuiri pe termen lung.
Autorizații internaționale
În afara Uniunii Europene, Regatul Unit a autorizat utilizarea acestor tratamente, dar a decis să nu le ramburseze, având în vedere costurile ridicate în raport cu beneficiile limitate. În Statele Unite, aprobarea tratamentelor este însoțită de o dependență de deciziile companiilor de asigurări private privind rambursarea.
În concluzie, aprobarea medicamentului Kisunla marchează un pas important în tratamentele pentru Alzheimer, însă controversele legate de eficiență și siguranță continuă să fie discutate în comunitatea medicală.
