Investigația FDA asupra vaccinurilor COVID-19
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a început o investigație privind prezența ADN-ului în vaccinurile cu ARN mesager (mARN) împotriva COVID-19, un subiect discutat recent în cadrul comitetului consultativ pentru vaccinuri al Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC).
Îngrijorările exprimate de experți
Dr. Tracy Hoeg, consilier principal al comisarului FDA, a menționat că discuțiile pe această temă sunt în curs de desfășurare. Membrii comitetului au exprimat îngrijorări cu privire la dovezile care sugerează niveluri de ADN mai mari decât limitele permise, răspândirea vaccinului dincolo de locul injectării și persistența pe termen lung a ARNm-ului. Această componentă a vaccinurilor Pfizer-BioNTech și Moderna are rolul de a instrui celulele să producă proteina spike a virusului.
Descoperirile privind ADN-ul rezidual
În 2023, oficialii canadieni au confirmat că vaccinul Pfizer conținea o secvență de ADN neevidențiată de producător. David Wiseman, fost om de știință la Johnson & Johnson, și Kevin McKernan, care a verificat prezența ADN-ului rezidual, au exprimat îngrijorări legate de riscurile potențiale, inclusiv integrarea ADN-ului în genomul uman și problemele de autoimunitate.
Declarațiile FDA și controversele privind siguranța
FDA nu a confirmat dacă era la curent cu secvența descoperită, menționând că, din peste un miliard de doze administrate, nu au fost raportate probleme de siguranță legate de ADN-ul rezidual. Cu toate acestea, teste recente au identificat ADN în vaccinurile Pfizer și Moderna, iar un articol publicat pe 6 septembrie a sugerat că nivelurile de ADN rezidual depășesc limitele reglementare stabilite de FDA.
Întrebările privind retragerea vaccinurilor
Dr. Kirk Milhoan, membru al comitetului consultativ, a criticat lipsa de rigoare în dozare și contaminarea vaccinurilor, întrebând de ce acestea nu sunt retrase de pe piață. Hoeg a indicat că unele informații sunt confidențiale, dar a recunoscut că este o problemă serioasă. FDA a retras autorizația de urgență pentru vaccinurile COVID-19, dar le-a aprobat pentru anumite grupuri, cerând companiilor să efectueze studii suplimentare.
Discursurile din cadrul comitetului consultativ
Levi a menționat că discuțiile recente au fost prima ocazie în care comisia a analizat riscurile critice legate de vaccinuri. Malone a subliniat necesitatea de a retrage vaccinul Pfizer din cauza prezenței ADN-ului rezidual.
Comentariile companiilor farmaceutice
Darin Edwards, director la Moderna, a recunoscut defectele în testele de eliberare, menționând că metodele utilizate sunt standard în industrie. Un oficial Pfizer a afirmat că testele de ADN rezidual au fost validate. Dr. Wafik El-Deiry a explicat că limitele FDA se referă la „ADN gol”, iar vaccinurile COVID-19 sunt încapsulate în nanoparticule lipidice pentru a prelungi ARNm-ul.
Concluzie
Investigația FDA asupra prezenței ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19 evidențiază preocupările legate de siguranța acestor produse biologice și necesitatea de a asigura transparența și rigoarea în evaluarea lor, având implicații potențiale asupra sănătății publice și încrederea în vaccinare.
